La qualité a toujours guidé notre travail. En tendant à dépasser les normes officielles, nous garantissons la conformité aux standards actuels et nous nous ajustons aux besoins de demain. Les 2 usines HOVIONE, approuvées et certifiées FDA & ISO 9002 ont été construites de manière à respecter les standards cGMP. Les dernières inspections FDA ont eu lieu en Mars 1998 (HOVIONE Loures) et Février 2000 (HOVIONE Macao), les 5 dernières ayant été pré-approuvées. Les audits de clients (de 10 à 14 par an) contribuent à renforcer l'assurance de conformité.

HOVIONE satisfait aux multiples exigences en s'améliorant continuellement et en consacrant d'amples ressources. Le personnel du département "Quality Operations" compte 80 personnes, incluant les services QA, Regulatory Affairs, QC et Analytical Group. Les 2 derniers départements fonctionnent 24h/24, 7 jours sur 7. Des laboratoires spécialement consacrés à la libération des lots, aux contrôles durant les procédés de fabrication et aux méthodes de développement et de validation ont été construits.

HOVIONE prend part activement dans le CEFIC/APIC, commissions de Pharmacopée et de Standard ISO, ce qui nous permet l'adoption de nouveaux standards avant leur mise en place officielle. Notre connaissance de la chimie analytique est internationalement reconnue. Les méthodes d'analyse développées chez HOVIONE sont souvent incluses dans les monographies de Pharmacopées et HOVIONE fournit régulièrement les Pharmacopées Européenne et Américaine en substances utilisées comme standard de référence international.

HOVIONE peut préparer des données pour l'IND, NDA, ANDA, VMF ou DMP au FDA, MCA, HPB, TGA, Agence du Médicament, BfArM ou pour la certification EP, qui ont très souvent répondu avec succès aux exigences des dossiers concernés. HOVIONE a obtenu 6 certificats EP pour des produits APIs reconnus et un supplémentaire est en attente. Chaque année, nous menons à bien l'exécution de 2 dossiers DMF et les campagnes de validation de 2 procédés différents ; durant les 5 dernières années, HOVIONE en tant que producteur d'APIs a vu se dérouler 4 inspections FDA.

Notre expérience et notre investissement dans les domaines de la qualité, de la conformité et de la réglementation démontrent qu'HOVIONE s'efforce de maintenir un désir de conformité  irréprochable.

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